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【环球速看料】人造器官行业发展现状分析2023

时间：2023-06-03 05:41:52 来源: 百度

人造器官行业市场到底多大?　在上世纪40年代随着血液透析仪的发明，人造器官的大门被悄然打开，此后几十年，心、肝、肺等重要但是结构相对简单的器官出现了人造替代品。不过受限于技术、生物学与医学等学科知识储备的不足，这些人造器官的性能并不能和自然器官相媲美，对于病人而言，只能是维持生命一种不得已的替代性选择而已。

通过这种基因编辑猪的DNA的方法，几家生物技术公司已经成功创造出与人体更兼容的器官。尽管贝内特去世了，因为移植的器官中发现了病毒，但他的医生声称移植的猪心没有显示出典型的器官排斥症状。现在，他们计划招募更多患者进行研究。


(资料图片仅供参考)

未来的器官工程可能完全不需要动物。研究人员正在探索如何从头设计复杂组织，目前仍处于早期阶段。其中包括3D打印支架来塑造肺部形状，以及通过培养干细胞来模拟特定器官的通用"类器官"。长远来看，研究人员希望在工厂中培养定制器官。通过动物体内培育或制造工厂内培育，人造器官的无限供应将使器官移植普及化，使更多人能够获得替代品。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年人造器官行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：

人造器官行业市场深度分析

人造器官在生物材料医学上是指能植入人体或能与生物组织或生物流体相接触的材料;或者说是具有天然器官组织的功能或天然器官部件功能的材料。人造器官主要有三种：机械性人造器官、半机械性半生物性人造器官、生物性人造器官。

从最早的天然药物、化学药物，再到传统的医疗器械以及近来的抗体类的生物制药，医疗技术的迭代逐步把人类的平均寿命推至80岁左右。以前人们“闻癌色变”，而今全球制药行业已经踏上了高速列车，我国鼓励创新药的政策、海外人才的回归、资本市场的大量投资、从去年起涌现的医疗企业IPO潮，都在指向同一个目标：让治疗癌症和罕见病的新药越来越多，癌症越来越趋向于变成慢性病。 相比逐渐有药可医的癌症，器官衰老却是现在技术难以迈过的坎，几乎是不可避免的生命终点。人体衰老是必然过程，生命的结尾终会遇到器官衰竭的状况;另外，突发意外疾病、严重的事故，也会导致器官损坏而危及生命。 目前最佳疗法就是器官移植，但捐赠器官供体相当短缺，待救助的生命数量远远超过被捐赠的器官，而且器官移植有排斥反应而引起严重的药物副作用，使这种医疗技术难以解决社会难题。在这样的背景下，人造器官成为热门且尖端的科研焦点。 这个看似遥远的“科幻”，其实已经在加速走入“现实”，甚至短短几年后，划时代的画卷就有可能展开。今天不妨跟着36氪一起，探索全球前沿技术进展，思考从实验室到商业化落地的可能性。

随着人造器官技术日益成熟，其市场需求量将持续快速攀升，行业发展前景广阔。预计到2024年，全球人造器官市场规模将达到51.2亿美元以上。人造器官行业进入的资金、研发、技术、人才壁垒高，在发展初期，由于技术不成熟，研发失败风险大，实力稍弱企业难以支撑，在全球范围内，主要是医药行业巨头参与，如雅培、美敦力等。

人造器官的出现不仅可以解决病人等待器官的时间问题，还解决了更为棘手的器官非法交易的法律问题与伦理困境，同时，也有助于促进医学实践的发展。在医学教学上通过将器官数据扫描到计算机生成数据模型后，利用3D打印制成的医学解剖器官模型和自然器官乃至颜色都可以做到以假乱真，甚至真实到可以流血，对于医学生实践练习颇有助益。

伴随着老龄化社会的加速到来，人造器官已经成为治疗器官衰竭不可或缺的工具，许多人造器官已取得了令人难以置信的进步。但是对于人造器官发展的关键瓶颈不是移植排斥，而是相容性。

目前，科学家已经研发出多种人造器官。心脏：通过输入个体计算机或超声波扫描获得的二维数据，使打印机能够逐层建立复制样本层。科学家已利用3D打印技术打印了第一份真实人类的心脏。该心脏样本是患有不寻常并发症患者的心脏的精确解剖副本。英国Bristol机器人实验室的科学家们曾宣布，他们成功地使用3D打印机制造了第一台可驱人工肌肉的机器“心脏”。这台机器心脏搭载微生物燃料电池(MFCs)，可从人体尿液中获取能量。

相比逐渐有药可医的癌症，器官衰老却是现在技术难以迈过的坎，几乎是不可避免的生命终点。人体衰老是必然过程，生命的结尾终会遇到器官衰竭的状况;另外，突发意外疾病、严重的事故，也会导致器官损坏而危及生命。

国际器官捐献与移植注册数据显示，2020年底仍有超过34.54万名患者在等待器官移植，2020年内至少有23,103名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。全球有逾266万名接受透析治疗的终末期肾病(ESRD)患者，尽管肾移植是最理想的治疗方式，但目前仅有5.65%ESRD患者能获得器官移植的机会。

从实验室到商业化的道路中，当前科研进展到了什么程度，距离终极目标还有多远呢?这就要从人造器官的几种实现方式说起。第一种路径是机械性人造器官，用无生物活性的高分子材料或者合金等材料仿造的器官，以电池为动力，目前日本科学家已利用纳米技术实现人造皮肤和人造血管。第二种路径是半机械半生物性人造器官，是指将电子技术与生物技术结合起来制造的器官，目前已经可以实现人造肝脏。

人造肝脏将人体活组织、人造组织、芯片和微型马达结合，已经卓有成效，临床上已有八位肝功能衰竭的患者在德国接受了人造肝脏的移植。还有一种路径是异体人造器官，已经在猪、老鼠、狗等身上培育成功。 尽管前两个路径和异体人造器官都初见成果，但远未普及，因为科学家们的终极目标是处于金字塔尖的生物性自体人造器官。

目前最佳疗法就是器官移植，但捐赠器官供体相当短缺，待救助的生命数量远远超过被捐赠的器官，而且器官移植有排斥反应而引起严重的药物副作用，使这种医疗技术难以解决社会难题。在这样的背景下，人造器官成为热门且尖端的科研焦点。

人造器官行业发展策略

从实验室到商业化的道路中，当前科研进展到了什么程度，距离终极目标还有多远呢?这就要从人造器官的几种实现方式说起。第一种路径是机械性人造器官，用无生物活性的高分子材料或者合金等材料仿造的器官，以电池为动力，目前日本科学家已利用纳米技术实现人造皮肤和人造血管。第二种路径是半机械半生物性人造器官，是指将电子技术与生物技术结合起来制造的器官，目前已经可以实现人造肝脏。人造肝脏将人体活组织、人造组织、芯片和微型马达结合，已经卓有成效，临床上已有八位肝功能衰竭的患者在德国接受了人造肝脏的移植。还有一种路径是异体人造器官，已经在猪、老鼠、狗等身上培育成功。

;另外，提到人造心脏，值得延伸开来讲讲我们的“中国心”。我国自主研制出的第一颗全磁悬浮人工心脏，它不到180克、乒乓球大小，不输世界顶级人工心脏。它是由苏州同心医疗研发，已完成临床试验25例，填补了国内人工心脏领域的空白，为晚期心力衰竭患者带来希望。 我国自主研制出的第一颗全磁悬浮人工心脏 就在今年八月，又有一颗“中国心”，让危重病人重获“心”生。世界第二个、中国第一个体外磁悬浮人工心脏的临床试验顺利完成，为一位等待心脏移植的年轻女士迎来12天黄金时间。这颗人工心脏的性能达到国际血液相容性最高标准，中短期体外人工心脏的支持时间可达30天左右。它是由苏州心擎医疗与武汉协和医院联合研发的，具备自主知识产权。

目前人造器官的物理功能可以部分或完全替代自然器官，但是在多数情况下，其化学和生物功能的实现与表达还不理想，可见人造器官技术未来还有很大的提升空间，随着老龄化社会对器官需求的旺盛，人造器官的时代正在加速到来，那时病人不仅可以延长生命，还可以更舒适地生活。

我国有些高校的生命科学院也开始对人造器官进行相关研究，我国人造器官的研究在理念方面并不逊于发达国家，但是在制造方面与发达国家尚有较大的差距。这主要是由于材料技术以及制造精度所带来的质量不可靠问题。所以我国不仅需要在人造器官的基础研究与应用研究领域继续加大投入，而且在制造方面更需要进行有针对性的关键技术突破。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2020-2025年人造器官行业市场深度分析及发展策略研究报告》。

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