FDA将于7月就百健等多家制药商药物申请作出决定

时间：2023-07-05 23:24:39 来源: 新浪财经

(资料图)

来源：智通财经APP

据相关报道和数据显示，在未来一个月，多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab)：该款药物受到了市场的重点关注，FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出决定。

如果FDA选择这样做，这对该公司来说是一个重大的发展，因为这可能会使美国联邦医疗保险(Medicare)覆盖该生物疗法。今年6月，FDA的一个顾问小组建议全面批准Leqembi。

Verrica制药(VRCA.US)的传染性软疣治疗药物VP-102：FDA曾于2022年3月拒绝批准该公司的新药申请，理由是合同生产组织设施存在缺陷。该药物的申请于今年1月重新提交，预计将于7月23日作出决定。

Citius Pharmaceuticals(CTXR.US)的皮肤T细胞淋巴瘤疗法Ontak(denileukin diftitox)：Citius已经向FDA提交了该疗法的生物制剂许可申请(BLA)，预计FDA将于7月28日决定。

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