深圳启动医疗器械原材料及零部件国产标准化项目，推动国产部件标准化

时间：2023-05-26 03:46:31 来源: 凯迪网

(资料图片仅供参考)

5月23日下午，深圳市医疗器械产业质量提升“灵渠”计划原材料及零部件国产标准化项目启动会在中国质量认证中心深圳分中心召开。会议以国产医疗器械关键部件标准化作为主题，深入推进深圳市产业质量提升“灵渠”计划。来自深圳市市场监督管理局、认证中心、质量协会、技术机构、医疗器械生产企业、关键部件生产企业的代表和专家出席了本次会议。

据了解，“灵渠”计划旨在以“小切口大变化”的举措，联通产业发展需求和质量技术供给，以高效协同的质量技术要素资源，提升产业质量竞争力，支撑产业高质量发展。其中，”鹰扬”行动聚焦深圳“20+8”核心产业中的医疗器械行业作为先行试点开展质量提升行动，从产业链和供应链的角度探索一条以需求和结果为导向，产业部门和质量部门、质量管理和质量技术等多种要素协同提升质量的道路，行动将实施3大工程10个项目。

随着我国医疗器械行业市场的快速发展，医疗器械原材料和零部件的需求量日益增加，但目前我国在医疗器械原材料和零部件方面的产能和技术水平还无法满足市场的需求，制约行业发展。依赖进口、进口原材料和零部件交付难以保证、国内医疗器械供应链能力开发和自主创新能力不足、缺乏产业链上下游协同创新的机制等问题突出。

此次启动的医疗器械产业原材料和零部件国产标准化项目，是“产业链供应链质量协同能力提升工程”中的一个重要项目，项目针对医疗器械行业多品种、小批量，离散型制造等行业特点，以标准化为手段，推动原材料和零部件质量升级，促进原材料采购供需对接，有效降低产业链整体成本，提升供应链供给能力。

启动会上，市市场监管局质量处处长陈宇纲在发言时提到，要坚持需求导向，直击企业难点和痛点，解决行业依赖进口成本高，供应链自主创新能力不足及缺乏上下游协同创新机制等难题；要坚持长远思维，以质量提升为产业发展筑基赋能，着力破除行业质量提升瓶颈，解决行业共性质量问题，同时提升产业技术基础公共服务能力，筑牢产业发展的质量基础；要坚持系统思维，政府部门、企业技术机构和行业组织共同努力，提升产业链供应链质量协同能力。

会议围绕医疗器械部分国产原材料及部件标准和质量提升进行技术交流。项目技术总监孔少良对“鹰扬”行动整体实施方案进行介绍；子项目负责人陈昱对医疗器械国产部件标准化项目实施内容和工作计划进行了介绍；深圳麦科田生物医疗技术有限公司研发总监邵安岑从医疗器械设计生产企业角度对行业关键部件标准化需求进行深入介绍；合肥赛里斯智能传动系统有限公司技术总监赵海华对滑动丝杆部件及行业企业情况进行介绍。与会专家对项目实施、行业示范及标准有效应用等方面如何落地献计献策。

本次会议的成功建立了政府主管部门、行业协会、专业机构及企业沟通交流的平台，为推进项目落实奠定了基础，为推动国产部件标准化和医疗器械产业链供应链降本提质起到了良好的促进作用。

深圳晚报记者李超通讯员苏维波

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